落地实战破解出海壁垒！星瀚生物获评中国药企东南亚商业化落地服务标杆

　　随着中医药产业规范化、国际化发展进程持续加快，行业专业化、精细化升级趋势愈发显著，一批深耕区域市场、具备全链条服务能力的优质标杆服务商顺势涌现，为产业高质量发展与海外市场拓展注入强劲动能。

　　为深入落实国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》相关部署，持续推动中医药产业标准化、智能化、高端化升级，2026年7月31日，2026中医药供应链发展交流会暨第二届智慧中药房服务发展研讨会在济南顺利举办。

　　紧随国内产业升级浪潮，中医药出海国际化布局也迎来关键突破节点。2026年8月1日，由星瀚生物与中国物流与采购联合会医药物流与供应链分会主办的“2026中成药出海东南亚实战分析专场峰会”在中国山东济南顺利召开，峰会聚焦国内药企出海东南亚的全链路痛点、现实堵点与落地难题，精准贴合行业国际化发展刚需，为药企破解出海壁垒、深耕东南亚市场提供实战指导。作为峰会主办方的星瀚生物，获得iiMedia Research（艾媒咨询）的认可，被授予“中国药企东南亚商业化全链条落地服务行业标杆”市场地位确认。

　　国内中成药市场进入存量阶段，出海成为产业破局的关键路径

　　从国内市场基本面来看，中成药行业增长逻辑已发生根本性转变。受集采常态化、院内控费、市场存量竞争加剧等多重因素影响，行业告别粗放式规模扩张阶段，转向存量价值深度挖掘。iiMedia Research（艾媒咨询）发布的《2026年中国中成药出海白皮书》显示，2025年国内中成药整体市场规模达4076亿元，2026年受行业政策调控影响，市场规模预计回落至3920亿元，行业正式进入存量优化周期；预计2027年国内中成药市场将逐步企稳复苏，2030年市场规模有望回升至4273亿元，整体市场增速放缓、发展节奏趋于稳健。

　　存量竞争态势下，行业赛道分化、产品同质化内卷问题进一步凸显。目前心脑血管、呼吸、消化三大主流中成药赛道产品高度扎堆，行业整体竞争壁垒薄弱，仅拥有独家品种、完整循证医学数据、精细化运营能力的头部产品能够稳固市场份额，大多数中小药企陷入增长瓶颈。

　　市场竞争格局的差异，也让国内药企形成清晰的梯队分层：头部老字号企业具备独立布局海外市场的实力，中型特色药企深耕国内细分赛道，而海量中小药企缺乏成熟的出海运营体系，无法独立打通海外注册、渠道铺设、商业化运营全流程，这也让市场对专业化第三方医药出海服务的需求持续攀升。

　　国内市场增长空间收窄、竞争内卷加剧的同时，海外市场格局迎来结构性迭代，为中成药产业提供了全新破局方向。过往国内中成药出口高度依赖中国香港等传统华人市场，受众范围有限、增长动能疲软，难以支撑产业规模化出海。进入2026年，印尼、马来西亚、越南等东盟国家医药消费市场快速崛起，东南亚正式取代传统华人市场，成为国产中成药海外核心增量承载地。

　　相较于全球其他区域，东南亚具备适配中成药落地的天然优势，文化同源、疾病谱重合、区域政策利好、人口基数庞大等核心红利，让该区域成为国产中成药国际化落地的沃土。数据显示，东南亚区域常住人口达6.85亿，整体医药市场规模达376.8亿美元，5%-8%的年均复合增速远超全球医药行业平均水平，且增长潜力持续释放，预计2030年东南亚区域医疗支出将突破2700亿美元，整体增量空间十分充足。

　　但巨大的市场红利之下，行业出海痛点愈发凸显，形成“需求旺盛、落地困难”的核心矛盾。当前中成药出海深陷五大核心壁垒：多国注册监管规则复杂、合规成本高昂；海外循证医学数据缺失，中外医药认知存在壁垒；知识产权保护体系有待完善，侵权风险频发；出口产品以原料类为主，产品附加值偏低；海外品牌影响力弱、渠道布局零散，市场渗透难度极大。行业整体处于从“贸易输出”向“产业出海”的转型瓶颈，药企自主出海能力不足，成为制约产业国际化的核心短板，这也让一站式、全链路、专业化的出海商业化服务成为行业刚需。

　　星瀚生物搭建全域服务网络，构建医药出海全链路服务体系

　　聚焦中医药及医药产品东南亚出海的行业痛点与市场刚需，星瀚生物（Stellar Bio）长期深耕东南亚医药出海赛道，为医药产品跨境出海落地提供全域支撑。星瀚生物是少数同时覆盖创新药、仿制药、中成药、医疗器械四大品类的东南亚出海综合服务机构。星瀚生物以中国香港、新加坡为双总部枢纽，在中国香港、澳门及新加坡、马来西亚等主要东南亚国家和地区拥有经营主体，业务覆盖新加坡、马来西亚、泰国、印尼等东南亚核心市场，是连通中国药械创新与东盟市场的双向桥梁，建成连通中国医药产业与东盟市场的跨境服务网络。

　　区别于行业单一化、模板化的出海服务模式，星瀚生物深耕东南亚市场多年，系统拆解各国药监政策、准入规则及市场运营特性，搭建六大核心全生命周期服务体系，具体涵盖市场研判与准入策略规划、注册合规申报、跨境供应链物流、本地化商业化推广、资本整合赋能、全生命周期运营管理六大板块。整套服务体系形成前期规划、中期落地、长期增值的完整闭环，可精准适配不同规模、不同品类药企的东南亚出海差异化需求。

　　合规准入是医药产品海外落地的关键环节，也是东南亚出海的主要壁垒。星瀚生物组建由新加坡卫生科学局（HSA）前从业人员领衔的专业化合规注册团队，深耕东南亚各国药监申报标准与审批流程，创新搭建常规药品注册、NPP指定患者药物使用计划、清真认证并行申报通道，有效提升多品类医药产品的海外申报效率。其中，NPP快速准入模式可支撑未取得海外正式批文的中成药、抗肿瘤药等产品，在约2个月内完成合规落地投放，帮助企业快速切入东南亚市场，同步积累海外临床数据，为产品后续正式注册获批奠定基础。

　　依托多国政策数据储备与标准化申报体系，团队可统筹开展多国联合审批，通过优化申报资料、规避合规风险等方式，将药品整体海外上市周期压缩50%以上。同时，企业编制专属《海外中医药注册合规指南》，为药企出海前期风险管控提供标准化参考依据。

　　在供应链布局与终端渠道落地层面，星瀚生物在东南亚相关国家布局当地医药冷链枢纽，配套恒温仓储、跨境清关、末端配送一体化服务，全流程适配当地药监标准与清真认证规范，解决医药产品跨境储运合规性不足、物流链路不畅的行业难题。

　　线下渠道方面，企业建成覆盖东南亚9国的成熟分销网络，深度对接当地公立医院、私立诊所、连锁药店、执业医师等核心终端资源，并结合产品属性制定差异化渠道运营策略。心脑血管、慢病等处方药重点布局医院临床渠道，OTC制剂、颗粒冲剂等产品深耕商超与社区药店终端，通过独家代理、渠道共建、股权绑定等多元化合作模式，快速推进国产医药产品的东南亚市场渗透。

　　针对国内药企梯队分化的行业现状，星瀚生物推出三大梯度化定制解决方案，实现精准赋能、按需匹配。针对同仁堂、白云山等头部龙头药企，采用深度共建模式，提供注册提速、海外生产基地共建、高端学术品牌推广等深度服务，助力企业落地本土化生产，依托东盟关税政策降本增效；针对以岭药业、昆药集团等中型特色药企，推行轻资产代理模式，由星瀚生物全权承接海外注册、渠道铺设、商业化运营全流程，药企专注生产研发，星瀚高效推进产品的海外注册与商业化落地，实现企业产品本地化运营；针对海量中小药企，推出基础出海孵化方案，依托AI智能撮合系统精准对接东南亚采购资源，助力企业从原料外贸逐步向制剂正规注册升级，其肾透析耗材项目仅3天便完成供需对接，寻源周期缩减50%，效率远超行业传统模式。

　　为全方位保障药企东南亚出海全流程稳定推进，星瀚生物搭建了完善的配套赋能体系。法务层面，企业联合汉坤律师事务所等顶尖涉外律所，为合作药企提供跨境协议拟定、知识产权全球布局、国际贸易纠纷处置等专业化法律服务。资本层面，企业联动优质产业资本，通过股权投资、项目合资、资金赋能等多种形式，为优质医药出海项目提供资金支撑与产业资源对接。行业生态层面，企业常年主办中成药出海东南亚实战峰会等行业顶级活动，联合权威机构发布行业白皮书，搭建起医药企业出海交流、资源对接、标准共建的行业平台。

　　权威加冕：获评行业标杆，解锁星瀚生物核心品牌竞争力

　　凭借成熟的全链路落地服务能力、深耕东南亚市场的实战经验、赋能国内药企出海的突出成果，iiMedia Research（艾媒咨询）基于“中国药企东南亚商业化全链条落地服务标杆企业”评价体系，通过企业的商业化能力、市场聚焦度、商业化服务专注度、企业影响力四大维度进行综合评价与排名，星瀚生物获得“中国药企东南亚商业化全链条落地服务行业标杆”市场地位确认。这一荣誉是对星瀚生物综合实力、品牌价值、实战能力的高度认可，也是企业差异化竞争优势的重要背书。

　　本次标杆确认的落地，确立了星瀚生物在药械（创新药、仿制药、中成药、医疗器械）东南亚出海服务领域的地位。

　　相较于行业同类服务机构，星瀚生物的差异化竞争优势清晰突出。企业长期聚焦东南亚单一出海赛道，专注药械产品海外商业化落地，未开展泛全球化布局，市场深耕度与服务专业度更高。同时，企业拥有HSA前官员领衔的专属注册团队与NPP特色快速准入通道，具备政企对接、资本联动、渠道布局、学术推广的多维生态资源，形成“政策解码+本地化运营+资本赋能”三位一体的全链条服务模式，为国内药企东南亚市场布局提供专业化落地支撑。

　　深耕东南亚蓝海，引领中医药高质量全球化新征程

　　当前，中医药国际化已进入高质量发展的关键转型期，东南亚作为核心增量市场，仍将长期保持黄金发展态势。随着RCEP政策持续落地、东盟医药准入体系不断优化、海外民众对中医药认可度持续提升，国产创新药、仿制药、中成药、医疗器械的东南亚替代空间将持续扩容，专业化出海服务的行业价值将进一步凸显。

　　未来，星瀚生物将持续深入海外市场，完善全球化服务网络与标准化服务体系，迭代升级梯度化出海解决方案。依托自身合规注册、渠道分销、资本赋能、生态协同的壁垒，降低国内药企出海门槛与合规风险，加速优质国货药械产品落地东南亚、普惠全球市场。同时，企业将持续联动行业协会、权威机构、产业龙头，共建中医药出海标准化体系，推动中医药产业告别粗放式出海模式，实现从产品输出向品牌输出、产业输出的跨越式升级，助力中国医药产业全球化高质量发展。

　　关于艾媒咨询

　　iiMedia Research（艾媒咨询）始于2007年，是全球领先的新经济产业第三方数据挖掘和分析机构、国家高新科技企业。公司自主研发并独立持有完整知识产权的全球大数据监测分析系统，拥有5项大数据监测与AI算法国家发明专利及超100项外观设计专利、软件著作权等知识产权，搭建了智能化AI数据分析体系，提供完整的TAM/SAM/SOM计算模型，实现线上大数据监测、线下专家库、抽样调查等全维度数据深耕研究。秉承“用数据让所有决策都有依据”的使命，艾媒聚焦新科技、新消费及新业态，通过“大数据挖掘+研究分析”双引擎，以商业趋势、消费洞察、市场地位三大产品为核心，服务客户成长全周期，精准赋能企业业绩增长与战略升级。

　　iiMedia Ranking（艾媒金榜）是艾媒咨询旗下非商业性全球新消费品牌评价机构，依托 iiMeval大数据评价模型，为消费者提供客观的品牌信息及购物消费指南。依托深度大数据挖掘与分析能力，艾媒咨询持续输出兼具数据支撑、观点洞察与理论深度的高质量研究成果。通过打造“数据+策略”的双重价值体系，艾媒咨询每年以独立第三方身份发布新经济前沿调查研究报告超2000份。其中，艾媒科技板块覆盖移动互联、人工智能、半导体、新材料、机器人、智能硬件、航空航天、生物医药、新型储能、智能驾驶等新质生产力前沿产业研究；艾媒消费板块主要覆盖食品、饮品、餐饮、家电、家装、鞋服、医药、美妆、宠物、母婴、出行、金融等传统核心消费行业；艾媒新业态板块覆盖兴趣消费、情绪经济、国潮经济、跨境电商、夜间经济、冰雪经济、低空经济、商业航天、智能制造等新业态重点赛道。其中，定制化报告服务精准对接客户个性化需求，从市场趋势研判、竞争格局分析到增长路径规划，为企业在战略决策、产品创新、市场拓展、品牌背书等关键环节提供科学依据，洞见增长新坐标。艾媒咨询的数据报告、中立榜单、分析师观点累计被全球主流媒体、学术期刊、科研论文及行业研报、上市企业财报等引用超过5000万次，覆盖中、英、日、法、意、德、俄、阿等约二十种官方语言，具有强大影响力。

　　艾媒是中国科协九大代表优秀重点研究项目承担单位、广东省大数据骨干培育企业、广州市创新标杆企业、广州市首批人工智能入库企业、广州市“两高四新”企业。基于公司独立自主研发的“中国移动互联网大数据挖掘与分析系统 (CMDAS)”(广东省科技计划重大专项，项目编号：2016B010110001) ，艾媒建立了面向全球的宏观数据、商业趋势、市场进入、竞争情报、商情舆情、消费行为、销售数据及营销效果等多维度的线上、线下大数据监测与分析体系，累计为超过3800家政企机构提供常态化大数据咨询服务。艾媒也是广州市建设国家级科技思想库研究课题、广州市先进制造业创新发展项目等重大课题的承担单位。