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医疗器械监管更严格!2019-2020中国医疗器械行业发展现状、利好因素分析

2020-02-05 Fann 艾媒网 阅读 29746

摘要: 药监局发布《国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为》通知,明确指出,为保证疫情防控工作有力有序开展,将严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,将立即采取依法查封扣押等措施,第一时间控制问题产品。

   2月3日,药监局发布《国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为》通知,明确指出,为保证疫情防控工作有力有序开展,将严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,将立即采取依法查封扣押等措施,第一时间控制问题产品。

  新医改启动以来,我国对于医疗器械行业的关注持续加强,不断针对医疗器械出台相关政策,推动我国医疗器械行业走向规范化发展。iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,中国医疗器械市场规模近五年来一直保持稳步增长,医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元,年均增速保持在20%左右,营业收入及净利润均保持高速增长态势,属于医疗器械行业发展黄金期,预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。

中国医疗器械市场规模及预测数据

  中国医疗器械行业企业地域分布数据对比

  国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区,截至2019年4月,全国共有医疗器械类企业约1.88万家,其中以广东、江苏和北京为典型省市,拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。

中国医疗器械行业企业地域分布数据对比

  医疗器械市场基本构成

  按照不同的市场定位来划分,中国医疗器械市场基本由中低端产品以及高端产品构成,中低端市场包括DR设备、CT机等产品,高端市场包括MRI、PET-CT等产品。早期中国医疗器械企业在中、低端市场占据我国医疗器械行业市场份额比例最大,竞争格局形成多而散的局面;而在行业高端市场中,由于其产品的技术含量和附加值较高,不易研发制造,技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素,因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口。

医疗器械市场基本构成

  中国医疗器械市场产品结构数据分析

  早期中国医疗器械市场中,中低端产品占据了将近70%的比例,而高端产品仅占30%左右的比例,而国际医疗器械市场的结构为高端产品占55%,低端产品占45%。艾媒咨询分析师认为,相比于全球医疗器械市场,近三年中国医疗器械市场的结构已趋向优化但结构依然严重不平衡,高端医疗市场将成为下一个发力点。

中国医疗器械市场产品结构数据分析

  中国医疗器械高端市场国产及进口品牌对比

  目前中国医疗器械中的高端产品主要依赖进口,中国医疗器械高端产品市场中,外资品牌占据绝大部分,尤其是在医学影像设备如CT机、磁共振设备、超声波仪器等技术壁垒较高的领域,这些外资品牌的平均市场占有率超过80%。

中国医疗器械高端市场国产及进口品牌对比

  中国医疗器械各销售终端品牌分布

  从不同的市场定位来看,高端市场基本由外资品牌占据,如全球最大医疗器械企业美敦力、强生等;而本土品牌则占据中低端市场,如新华医疗、乐普医疗等。中国高端市场进口额占全部市场的40%。但进口设备价格高昂,比原产地价格要高50%-100%不等,如TOMO放射治疗系统等设备,在欧美日等原产国为250万美元,在中国则为500万美元以上,这成为了国内企业可以凭借价格优势实现进口替代的可能。

中国医疗器械各销售终端品牌分布

  中国医疗器械行业细分领域各品牌竞争格局

中国医疗器械行业细分领域各品牌竞争格局

  中国医疗器械行业潜在进入者威胁分析

  中国医疗器械行业潜在进入者威胁分析

  中国医疗器械行业发展利好因素分析

  1、政策红利:受政策鼓励的领域市场空间大,技术壁垒高,竞争格局好,相关龙头企业有广阔的发展前景。

  2、国产企业迎头赶上:本土企业开始重视自身的研发创新能力,随着本土企业并购重组的规模及数量增加,将会使本土企业完善自身产品线、优化产品结构,变得愈发强大。

  3、国产产品销售渠道全面:国内企业产品基本覆盖所有省市级及部分县级医院,采取直销策略,并开创了闭环销售渠道等多种销售策略。

  4、行业高速发展:体外诊断、心血管介入器械、医疗影像、骨科植入物是最大的细分领域,而分子诊断、微创手术器械、生物材料、生物植入技术、药物输送是技术发展的热点。

  5、国产产品具有价格优势:以心血管支架为例,2008年进口药物支架单价在1.59~1、93万元之间,而同等智联的国产支架单价在1.08~1.10万元之间,国内产品具有较大的价格优势。

  以上部分数据、内容参考来自艾媒研究院发布的《艾媒报告|2019-2022中国医疗器械市场大数据及标杆企业运行监测报告》

相关数据

2017财年日本药品和医疗器械管理局批准的药品数量

查看完整数据

2011-2017年中国医疗器械发明专利公开数量

查看完整数据

2019年12月中国医疗器械行业投融资情况

查看完整数据
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