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基因细胞药物研发商艺妙神州获数亿元D轮融资,推进癌症细胞药物商业化

2021-11-25 浅溪 艾媒网 阅读 13160

摘要: 公开信息显示,艺妙神州成立于2015年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。其拥有自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,研发管线具有多个针对晚期癌症治疗的 CAR-T 药物,并已获得 3 项 IND(临床试验审批) 许可。

  据艾媒网(www.iimedia.cn)获悉,近日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称 “艺妙神州”)完成数亿元 D 轮战略融资。本轮融资由国寿大健康基金领投,广发乾和、水木深安、亚杰天使等机构共同参与,公司现有投资者国投创业、龙门基金持续支持。融资资金将用于加快临床推进步伐和商业化生产开发,推动公司的 IM19 成为首个国产自主开发的细胞药物,解决细胞治疗行业痛点。同时,拓展面向实体瘤和 UCART 为代表的产品管线。

  公开信息显示,艺妙神州成立于2015年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。其拥有自主基因细胞药物研发和产业化平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,研发管线具有多个针对晚期癌症治疗的 CAR-T 药物,并已获得 3 项 IND(临床试验审批) 许可。同时还推动10多种基因细胞新药的创新研发,在血液瘤和实体瘤布局了多个CAR-T细胞产品管线,并获得多项突破性临床研究成果。

  据了解,艺妙神州的核心产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)主要针对由淋巴结套区的细胞癌变引起套细胞淋巴瘤(MCL)治疗。相较其他癌症治疗策略,艺妙神州主打的CAR-T疗法(最新一代过继免疫细胞疗法)在安全性、降低复发率、靶向癌细胞精准度上有更大的优势,目前被誉为最有希望治愈癌症的方法。

  投资方国寿股权公司负责人表示:“艺妙神州是国内少数可以实现全流程自主研发并规模化生产的细胞治疗企业,在生产工艺、分析方法、大规模制备、长效工艺等方面实现了多个行业领先的技术突破。同时,公司拥有兼具成药性和创新潜质的产品梯队,技术实力行业突出。”

  早在2020年7月份,艾媒咨询发布了《2020年中国细胞生物产业和商业应用分析报告》。报告指出,肿瘤细胞免疫治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四种肿瘤治疗方法。报告同时预测:(一)CAR-T技术将整合细胞治疗、基因治疗以及基因编辑技术,因而通用型CAR-T、实体瘤CAR-T等具备广阔的市场前景。(二)多靶点、个体化是肿瘤治疗的发展方向,例如多靶点CAR-T、TCR-T细胞免疫疗法,短制备周期的通用型CAR-T,肿瘤抗原特异性或新抗原特异性TCR与TIL、肿瘤新生抗原免疫疗法等。

  近年来中国细胞治疗领域融资金额不断增加,从2014年的0.2亿元增长至2019年的28.9亿元。其中,2018年中国细胞治疗企业融资额同比增长706.8%,呈现迅猛发展态势。

中国细胞免疫治疗领域融资总额和事件数

  面对日益火热·的细胞治疗市场竞争,细胞生物企业应考虑推出差异化细胞药物及治疗方案,满足患者特殊病症的治疗需求。

细胞生物企业发展策略-产品多元化与差异化

同时在产品注册审批的过程中,企业应与国家药品审查中心积极沟通,了解未满足的临床需求和潜在的需求,通过适合企业的审批路径来加快产品注册流程。此外,在符合要求的情况下,为患者开展早期使用方案,利用医疗技术、平台和系统进行提前治疗,在产品商业化过程中把握先机。

细胞生物企业发展策略-加速产品注册和提前治疗

 

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