2020中国细胞生物产业发展现状、趋势、方向及策略全解读

 　　细胞生物产业是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品。细胞生物产业可囊括细胞生物技术、细胞治疗、细胞工程等。

　　中国细胞生物产业图谱

　　2018年全球生物医药并购交易额显著增长

　　数据显示，2018年全球生物医药行业总体交易额达到了1630.0亿美元，行业总体交易额相较于2017年1360.0亿美元增长了20.0%。其中，2018年第二季度达到高峰，并购交易金额为1020亿美元。

　　社会消费力提升，推动细胞生物产业增长

　　细胞生物产业市场需求受宏观经济运行状况影响，在经济向好背景下，医药市场需求也将随之增长。整体来看，中国国民经济保持增长态势，由支付能力提升带来的需求扩容也将继续推动医药行业、细胞生物产业保持增长。

　　中国细胞免疫治疗领域融资总额和事件数

　　数据显示，中国细胞治疗领域融资金额不断增加，从2014年的0.2亿元增长至2019年的28.9亿元。其中，2018年中国细胞治疗企业融资额同比增长706.8%，呈现迅猛发展态势。

　　细胞生物产业发展趋势

　　一、通用型CAR-T疗法前景较好

　　CAR-T技术未来发展将整合细胞治疗、基因治疗以及基因编辑技术，因而通用型CAR-T、实体瘤CAR-T等具备广阔的市场前景。

　　细胞免疫治疗领域投融资热度将持续上升。

　　研发针对肝癌、胰腺癌等的CAR-T产品逐步进行动物试验研究。

　　二、多靶点、个体化是未来发展方向

　　传统的单一靶点TCR-T在治疗实体瘤时的局限性较明显。

　　多靶点、个体化且缩短制备周期将是今后癌症细胞免疫治疗的方向。

　　例如多靶点CAR-T、TCR-T细胞免疫疗法，短制备周期的通用型CAR-T，肿瘤抗原特异性或新抗原特异性TCR与TIL、肿瘤新生抗原免疫疗法等。

　　细胞生物产业商业化发展方向

　　一、商业化应用分析

　　作为创新疗法，细胞生物产业的相关技术与传统医疗机构治疗手段存在较大差异，应逐渐构建医疗服务提供者能力网络。

　　在申请和注册方面，寻找适合企业的较快速的注册通道。按照国家政策规定，满足迫切临床需求的治疗手段可以有限评审。

　　细胞生物企业发展策略-产品多元化与差异化

　　患者病症具有特殊性、较难治愈性，且同一种类型的患者数量有限，企业应调整密集的产品计划，针对多种疾病推出不同类型产品。同时，企业也应建立更具差异化的创新疗法，考虑国内未满足需求的疾病，将疗法和新一代医疗创新技术深度融合，进行独特性的治疗。

　　细胞生物企业发展策略-加速产品注册和提前治疗

　　企业应与国家药品审查中心积极沟通，了解未满足的临床需求和潜在的需求，通过适合企业的审批路径来加快产品注册流程。此外，在符合要求的情况下，为患者开展早期使用方案，利用医疗技术、平台和系统进行提前治疗。