2020中国细胞生物产业发展环境剖析：利好、风险、挑战
细胞生物产业是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品。细胞生物产业可囊括细胞生物技术、细胞治疗、细胞工程等。
近年来，产业内生态合作正进一步加速细胞生物产业生态圈的形成，中国细胞生物产业发展步伐将稳步向前。
环境分析-利好：政策支持推动创新型疗法发展
随着中国细胞疗法的发展和突出的临床优势，以及细胞生物产业临床研究数量的增多和越来越多生物医药企业的参与，相关监管规定也将逐渐完善且更加透明。
艾媒咨询分析师认为，近年来相关政策的发布，明确了临床试验、应用流程、监管路径和不同机构应承担的相关责任，将更有助于细胞生物产业规范发展。
环境分析-利好：资金支持将继续增加
环境分析-风险：商业不确定性增加
临床研究、监管审批、原材料供应和医疗服务机构的应用治疗能力等环节都增加了中国细胞生物产业的商业不确定性。而在监管审批过程中，免除试验的新药申请在6-7个月获得批准，未免除试验的新药申请则需要24-45个月才可获批，这在一定程度上使提前治疗的难度加大。
环境分析-挑战：细胞医疗市场有待完善
从市场来看，一方面，中国缺乏健全的转诊制度，细胞疗法患者转诊较难;另一方面，临床医生的成熟度水平有待提高，低级别的医疗机构可能缺乏相关培训导致临床研究与治疗不规范。
